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药品冻干过程需谨慎

 

任何产品在冻干过程都要严格操作作,药品不同于其他产品,冻干过程更是马虎不得。其中在冷冻操作中冷冻的温度与冷冻的速度对药品冻干的影响是比较大的。冷冻的温度是按照产品的温度随时间而发生的变化来决定的。一般要分两个阶段,第一个阶段是要将所有产品确保恰好停留在刚刚结冰的这个平衡点,观察在这一阶段能承受过冷温度的溶液多不多,下面才可以进行第二阶段。第二阶段是确保药品似乎完全冻干了,只哟这样才能进行干燥的过程的。下面要讲的是冷冻速度的问题,冷冻的速度不能过慢,不然会产生以下几个问题的:①要是冷冻的速度过慢的话,会导致液态药品中一些物质发生沉淀现象,就算忽视了这一问题,在需要使用这个药品时,加过无菌稀释液之后还是会有沉淀,可能会影响到药品的某些功效;②冷冻的速度过慢的话,会导致一部分药品已经冻结,一部分还没开始冻结,这样可能会造成他们之间的相互渗透于组合,会严重影响到药品的功效的。

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